Pfizer relata dados positivos do estudo de fase llA para alopecia areata
Agência de Notícias Árabe Síria
09-18-18
Pfizer relatou dados positivos de um ensaio de Fase IIA que avaliou a eficácia, segurança e tolerabilidade de PF-06651600 e PF-06700841 em comparação com placebo para tratar pacientes com alopecia areata (AA) moderada a grave, uma doença auto-imune caracterizada por perda de cabelo.
O PF-06651600 é um inibidor oral da Janus quinase (JAK) 3, enquanto o PF-06700841 é um inibidor da tirosina quinase (TYK) 2 / JAK1.
O ensaio de Fase IIA cumpriu seu objetivo primário de eficácia de melhorar o recrescimento capilar no couro cabeludo em comparação com a linha de base na semana 24, conforme medido pela pontuação da Escala de Alopecia Tool (SALT) na escala de 100 pontos.
Os resultados mostraram que a média ajustada por placebo na alteração de SALT a partir dos valores iniciais na semana 24 foi de 33,6 pontos.
Além disso, o estudo atingiu todos os seus objetivos secundários, enquanto as taxas gerais de eventos adversos (EA) foram consideradas comparáveis entre os grupos de tratamento.
Os eventos adversos mais comuns relatados durante o estudo foram nas áreas de infecções, gastrintestinal e pele / tecido subcutâneo.
Nenhum caso de reativação do herpes zoster foi relatado no estudo.
Como parte do estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico, os pacientes foram randomizados em uma proporção de 1: 1: 1 para receber PF-06651600, PF-06700841 ou placebo.
Pfizer Inflammation and Immunology vice-presidente sênior e diretor científico Michael Vincent disse: Este é o primeiro estudo bem controlado de inibidores orais de JAK na alopecia areata, ajudando a melhorar a nossa compreensão desta doença com necessidade significativa não satisfeita e avançar a ciência da inibição da quinase.
Com base nos dados mais recentes, Pfizer planeja estudar ainda mais a PF-06651600 para uso em AA moderada a grave, bem como artrite reumatoide (AR), doença de Crohn (DC) e colite ulcerativa (RCU).
O inibidor investigado recebeu recentemente uma designação de terapia inovadora do EUA Food and Drug Administration (FDA) para AA.
Pfizer Também se espera que continue a avaliar PF-06700841 para psoríase (PsO), CD e UC.
